米非司酮片全国药店微信裁员及关键疗法留市提振投资者信心!生物技术公司Sarepta盘后暴涨
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周三,Sarepta宣布将进行战略重组和成本节约。这家专注于治疗罕见病、传染病和其他疾病的生物技术公司表示,作为全面重组的一部分,该公司将裁员500人,并暂停其研发管线中的若干药物。该公司表示,此举预计每年将节省约4亿美元的成本。Sarepta补充称,裁员将帮助公司维持对6亿美元循环信贷额度的使用权,并创造现金流,有助于偿还2027年到期的可转换债券。
米非司酮片全国药店微信据悉,今年3月,Sarepta宣布其治疗杜氏肌营养不良症(DMD)的基因疗法Elevidys出现首例治疗相关死亡病例。一名16岁男性患者在治疗后出现急性肝衰竭(ALF),最终不治身亡。在报告首例患者死亡后3个月,即6月,Sarepta再度发布公告,表示Elevidys出现第二例由ALF导致的死亡病例。
应美国食品药品监督管理局(FDA)的要求,Sarepta同意在其基因疗法Elevidys的标签上增加关于肝衰竭风险的警示。黑框警示(Black box warning)是药品最严厉的安全警告,意味着可能存在严重或致命的并发症。
在与分析师的电话会议上,Sarepta高管表示,这一警告标签似乎已经解决了FDA对将该基因疗法用于仍可行走患儿的担忧。Sarepta称,该公司仍在与FDA就另一类患者——即已无法行走的人群——进行沟通。该公司已暂停向这些患者发货,并提议为他们研究一种新的免疫抑制方案,以降低肝脏风险。
米非司酮片全国药店微信Sarepta首席执行官Douglas Ingram在电话会议上表示:“关于Elevidys是否将继续作为疗法留在市场上的问题,我认为答案非常明确,是的。”Oppenheimer分析师Andreas Argyrides表示,这一黑框警告避免了“最坏的情况”,即Elevidys被撤市。
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